Chega ao mercado brasileiro mais uma medicação para o arsenal terapêutico contra o diabetes: o semaglutide, cujo nome comercial é Ozempic, do laboratório Novo Nordisk. O semaglutide é da família dos análogos de GLP-1 cujos os efeitos principais dentre outros é reduzir a glicose plasmática através do estímulo da secreção de insulina e participação direta na regulação do apetite, promovendo redução do peso e da gordura corporal. O semaglutide, assim como os outros análogos disponíveis, é de uso subcutâneo, porém de uso semanal, o que reduz o incômodo da aplicação diária.
A eficácia, benefícios e segurança da medicação foram demonstrados através dos estudos SUSTAIN, publicados nas mais renomadas revistas como The Lancet Diabetes & Endocrinology e The New England Journal of Medicine. Os estudos SUSTAIN demostraram que o semaglutide apresenta um perfil farmacológico seguro e bem tolerado. O principal evento adverso, assim como os outros análogos do mercado, foi os efeitos gastrointestinais, como a náusea, desconforto abdominal e alteração do hábito intestinal. O evento adverso de agravamento da retinopatia diabética foi baixo e comparável com o outro análogo semanal disponível, a dulaglutida. No entanto, é necessário precaução durante a utilização do semaglutide em pacientes com retinopatia diabética.
Alguns diferencias tornam a medicação particularmente interessante como primeira escolha no tratamento do diabetes:
1. Potência em reduzir os níveis de glicose
Trata-se de uma medicação extremamente eficaz em reduzir os níveis de glicemia e hemoglobina glicada (HbA1c), mesmo quando comparada ao tratamento mais potente para a doença: a insulinoterapia. O estudo SUSTAIN 4 comparou o uso do semaglutide 0,5 e 1,0mg versus insulina glargina por 30 semanas em pacientes mal controlados com antidiabéticos orais. Os pacientes do grupo semaglutide 1,0mg alcançaram reduções da HbA1c de 1,6% versus 0,8% no grupo insulina, mostrando que essa medicação é realmente potente em baixar a glicemia, sem o inconveniente de causar hipoglicemias. Nos estudos SUSTAIN o semaglitide mostrou uma redução significativamente maior da HbA1c comparado a outros tratamentos como a sitagliptina, exenatide e dulaglutida, este último também um análogo de GLP-1 de uso semanal.
2. Redução do peso
O excesso de peso aumenta a resistência insulínica e dificulta o controle da doença e, frequentemente vem associado ao diabetes tipo 2. Portanto, faz parte da estratégia do tratamento bem sucedido do diabetes reduzir o peso e a gordura corporal. O semaglutide 1,0mg proporcionou perda de peso de 6,5Kg no tratamento de 12 semanas, sendo que a maior parte da perda de peso decorreu da redução da gordura corporal e não da massa magra, como é frequentemente observado com outras medicações anti-obesidade. O semaglutide reduz o apetite e particularmente diminuiu a vontade de ingerir alimentos com alto teor de gordura. É portanto uma medicação promissora no combate ao peso também.
3. Proteção cardiovascular
O diabetes é um dos principais fatores de risco para as doenças cardiovasculares como o infarto e acidente vascular cerebral. O estudo SUSTAIN 6 mostrou uma redução de 26% no desfecho primário combinado de morte por causa cardiovascular, infarto e acidente vascular cerebral não fatais quando comparado ao placebo durante um período de 2 anos de seguimento. O semaglutide entrou para o rol das poucas medicações anti-diabéticas com benefício de proteção cardiovascular, como é o caso da empaglifozina e do liraglutide.
Por fim, o laboratório busca a aprovação pelo FDA do semaglutide oral, que está em fase final de estudo. Se aprovado, será o primeiro análogo de GLP-1 de administração oral e com todos os benefícios que essa classe de medicação proporciona: potência no controle do diabetes, perda significativa de peso e proteção cardiovascular.
Dra. Vanessa Santarosa
Médica Endocrinologista formada pela Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
Atua em consultório médico particular na Vila Mariana, Zona Sul, São Paulo.